目的 對硫酸鎂治療重度哮喘的系統(tǒng)評價進行再評價。 方法 計算機檢索Cochrane圖書館（2008 年第2 期）、ACP Journal Club（1991^2008.6）、MEDLINE（1990^2008.6）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（1979^2008.6）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）（1980^2008.6）和中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）（1980^2008.6），查找有關(guān)硫酸鎂治療哮喘的系統(tǒng)評價，并進行再評價，將證據(jù)應(yīng)用于臨床實踐。 結(jié)果 共納入9 篇系統(tǒng)評價，平均包含了QUOROM (thequality of reporting of Meta-analyses) 標準條目中的14.1±2.9 項，質(zhì)量較高?，F(xiàn)有證據(jù)表明靜脈滴注使用硫酸鎂可改善重度哮喘急性發(fā)作患者的肺功能，減少入院率，且無嚴重不良反應(yīng)；但無足夠證據(jù)證明吸入和口服硫酸鎂對哮喘的治療作用。我們將上述證據(jù)應(yīng)用于臨床，對1 例重度哮喘患者行靜脈滴注硫酸鎂治療，該患者哮喘癥狀控制良好，未發(fā)生不良反應(yīng)。 結(jié)論 靜脈使用硫酸鎂可改善重度哮喘患者的肺功能、降低入院率，安全、有效，應(yīng)更多地應(yīng)用于重度哮喘患者的臨床治療。
目的 了解足量霧化吸入布地奈德用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）急性加重期治療的有效性及安全性，為1例COPD急性加重期患者制定治療方案。方法 計算機檢索 Cochrane圖書館（2009年第4期）、MEDLINE（1990～2010.2）、ACP Journal Club（1991～2010.2）及中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（1979～2010.2），查找足量霧化吸入布地奈德治療COPD急性加重期的系統(tǒng)評價、臨床隨機對照試驗，并對所獲證據(jù)進行質(zhì)量評價，進而應(yīng)用于本例患者的臨床治療。結(jié)果 共納入4篇臨床隨機對照試驗，研究質(zhì)量較高?，F(xiàn)有證據(jù)表明足量霧化吸入布地奈德可減輕COPD急性加重期患者的臨床癥狀，改善肺功能，且無嚴重不良反應(yīng)。我們將上述證據(jù)應(yīng)用于臨床，對1例COPD急性加重期患者行足量霧化吸入布地奈德治療，該患者癥狀控制良好，未發(fā)生不良反應(yīng)。結(jié)論 足量霧化吸入布地奈德安全有效，可替代全身激素而應(yīng)用于COPD急性加重期的治療。
目的 應(yīng)用CONSORT 聲明修訂版和Jadad 評分標準等評價《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的中醫(yī)藥隨機對照試驗（RCT）的報告質(zhì)量，并與前期調(diào)查結(jié)果進行比較，了解中醫(yī)藥RCT 報告質(zhì)量的改善情況。方法 手工檢索《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》2001 ～ 2008 年刊載的中醫(yī)藥RCT，采用CONSORT 標準修訂版Jadad 評分量表和自擬指標進行質(zhì)量評價。結(jié)果 共檢索出RCT 57 篇，其中中醫(yī)藥RCT17 篇。摘要、納入/ 排除標準、干預(yù)措施的具體實施、隨機化順序產(chǎn)生、統(tǒng)計方法描述、基線描述、結(jié)果與估計及解釋結(jié)果等CONSORT 標準評價項目的報告率均達100%；隨機化分配隱藏、隨機化實施、流程圖的使用及依從性等項目的報告率明顯高于本課題組前期研究結(jié)果；僅3 篇有致謝（17.6%），有1 篇未記錄中醫(yī)證型，采用模擬劑的僅有4 篇（23.5%）。17 篇RCT 的Jadad 總評分為4.35±1.11，有11 篇評分達到5 分（64.7%）。結(jié)論 《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》2001 ～ 2008 年發(fā)表的中醫(yī)藥RCT 的報告質(zhì)量高于本課題組前期對13 種中醫(yī)藥期刊在1999 ～ 2004 年發(fā)表的RCT 質(zhì)量。可見，隨著CONSORT 標準的不斷完善和中醫(yī)藥CONSORT 聲明（CONSORT for traditional Chinese medicine，CONSORT for TCM）的發(fā)表，中醫(yī)藥RCT 質(zhì)量在提高，我們期待中醫(yī)藥臨床試驗報告規(guī)范不斷完善。
目的 探討中醫(yī)藥隨機對照試驗安慰劑的科學(xué)性和倫理性。方法 計算機檢索1979 年1 月至2008 年4 月中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫和中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫中醫(yī)藥安慰劑對照試驗，并手工檢索中醫(yī)藥專業(yè)期刊的相關(guān)文獻，對文獻的安慰劑中醫(yī)藥特點、科學(xué)性和倫理性進行評價。結(jié)果 共檢索到中醫(yī)藥安慰劑隨機對照研究231 個，占隨機對照試驗（RCT）的2.09%；其中79 個研究（34.20%）有明確的隨機序列產(chǎn)生方法，10 個研究（4.33%）有分配隱藏，129 個研究（55.84%）采用盲法；70 篇（30.30 %）記錄中醫(yī)證型，48 篇（20.78%) 應(yīng)用中醫(yī)證候療效指標及判斷標準；106 篇文獻（45.89%）設(shè)計了基礎(chǔ)干預(yù)，13 篇文獻（5.63%）制定了干預(yù)措施的質(zhì)控標準，139 篇文獻（60.17%）說明了安慰劑的制作，10 個研究（10.33%）制定了急救預(yù)案；納入文獻中有48 個RCT（20.78 %）安慰劑應(yīng)用缺乏科學(xué)性；221 個RCT（95.67%）未通過倫理委員會審批；187 個RCT（80.95%）無受試者知情同意。結(jié)論 中醫(yī)藥安慰劑對照試驗的應(yīng)用并不廣泛，且部分研究缺乏科學(xué)性，絕大部分研究不符合倫理學(xué)要求。
【摘要】 目的 探索針灸治療慢性功能性便秘的特點及規(guī)律,以期為制定針灸治療功能性便秘優(yōu)選方案提供參考。方法 運用文獻計量學(xué)方法,通過回顧分析1999年—2008年的針灸治療慢性功能性便秘文獻,以中國期刊全文數(shù)據(jù)庫為資料來源,對這些文獻進行定量分析。結(jié)果 共納入86篇文獻,分布在41種期刊上；針灸治療功能性便秘最常用的穴位是天樞、大腸俞、足三里、支溝、上巨虛。結(jié)論 針灸治療本病操作方法繁多,臨床研究水平普遍較低,需進一步探討針灸治療的優(yōu)化方案。
慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種臨床常見的呼吸系統(tǒng)慢性疾病，迄今尚缺乏根治性治療手段。因此，臨床治療除控制急性期的癥狀外，應(yīng)積極制定穩(wěn)定期的肺康復(fù)訓(xùn)練方案，提高患者的生活質(zhì)量。國外臨床醫(yī)學(xué)對于COPD穩(wěn)定期肺康復(fù)的研究較為成熟，與之相比，傳統(tǒng)中醫(yī)康復(fù)具有輔助器械少，簡單易學(xué)，費用低廉，患者依從性高的特點。我們在2007年新版肺康復(fù)循證醫(yī)學(xué)指南的指導(dǎo)下，從康復(fù)訓(xùn)練的不同方面，總結(jié)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)關(guān)于COPD穩(wěn)定期肺康復(fù)訓(xùn)練的研究進展，并汲取兩者各自的優(yōu)點，積極探尋中西醫(yī)結(jié)合的綜合性肺康復(fù)訓(xùn)練方案。
目的探討慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩(wěn)定期患者中醫(yī)證候分型與肺功能的關(guān)系。 方法2010年3月-2011年2月期間，收集在四川大學(xué)華西醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科及呼吸內(nèi)科COPD專病門診就診病例，根據(jù)權(quán)威的COPD穩(wěn)定期中醫(yī)證候參考標準，確立5組虛證證型（肺氣虛、肺脾氣虛、肺腎氣虛、肺脾腎氣虛及氣陰兩虛），收集符合納入標準的COPD穩(wěn)定期患者每種證型各60例，共收集病例300例。調(diào)查其一般資料及肺功能指標，統(tǒng)計分析各證型之間肺功能指標的差異。 結(jié)果各證型組患者第1秒用力呼氣量由高到低依次是：肺氣虛組＞肺脾氣虛組＞肺腎氣虛組＞肺脾腎氣虛組、氣陰兩虛組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論隨證型由肺氣虛→肺脾氣虛、肺腎氣虛→肺脾腎氣虛、氣陰兩虛發(fā)展，患者肺功能進行性下降，肺功能檢查有助于揭示COPD穩(wěn)定期患者中醫(yī)證型的實質(zhì)和病機，為臨床辨證提供依據(jù)。
目的觀察清熱化痰協(xié)定方治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）（痰熱阻肺證）患者的臨床療效，并探討其作用機制。 方法2009年10月－2010年3月選擇AECOPD（痰熱阻肺證）患者60例，隨機分為試驗組和對照組（各30例），對照組僅給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療，試驗組在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用清熱化痰協(xié)定方湯藥（100 mL，3次/d），共治療10 d。主要觀察中醫(yī)癥候療效及氣道炎癥指標包括血漿白細胞介素（IL）-8、IL-10、殺菌/通透性增加蛋白（BPI）水平。 結(jié)果①痰熱阻肺證證候：兩組治療前后中醫(yī)證候總積分差值組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），清熱化痰協(xié)定方在改善咳嗽、痰量、咳痰、舌苔方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）。②疾病療效：試驗組的總顯效率和總有效率分別為82.1%和92.9%，對照組的總顯效率和總有效率分別為56.0%和84.0%，兩組總顯效率比較，試驗組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。③氣道炎癥指標：兩組治療后IL-8水平明顯下降，IL-10及BPI水平明顯升高，兩組治療前后組內(nèi)比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），IL-8下降幅度及BP2升高幅度組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），IL-10升高幅度試驗組大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，清熱化痰協(xié)定方能改善AECOPD（痰熱阻肺證）患者中醫(yī)癥狀及體征，其療效的機制之一可能是通過促進IL-10水平的升高。
目的 調(diào)查復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛隨機對照試驗（RCT）的現(xiàn)狀，并評價其能否為臨床應(yīng)用提供高質(zhì)量證據(jù)。方法 計算機檢索1994~2005年l2月國內(nèi)外公開發(fā)表的有關(guān)復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的RCT，采用Jadad評分量表、CONSORT標準和其他自擬評價指標進行質(zhì)量評價。結(jié)果 共納入115篇RCT，其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分。無RCT執(zhí)行分配隱藏。按CONSORT標準，僅4篇（3.5%）RCT描述了如何產(chǎn)生隨機順序，其中2篇為半隨機，沒有RCT報道如何執(zhí)行隨機，有1篇（0.9%）RCT采用安慰劑對照，1篇（0.9%）報道了終點指標，9篇（7.8%）實施單盲，4篇（3.5%）采用雙盲，11篇（9.6%）進行了具體統(tǒng)計量計算，2篇（1.7%）提供了隨訪記錄，1篇（0.9%）報道了陰性結(jié)果，25篇（21.7%）報道不良事件，均未進行樣本含量計算、意向性分析（ITT）和分層分析，屬于多中心的僅有1篇（0.9%），均未進行倫理審批和知情同意。描述了中醫(yī)證型的有27篇（23.5%），所有試驗均未采用模擬劑。結(jié)論 目前復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床研究的方法學(xué)和報告質(zhì)量尚低，還不能為臨床應(yīng)用提供可靠的依據(jù)。
目的 評價復(fù)方連蒲顆粒治療感冒(風熱證)的療效和安全性.方法 在藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)的指導(dǎo)下,進行Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗.Ⅱ期臨床試驗采用多中心隨機雙盲雙模擬平行對照的方法,本中心選擇感冒(風熱證)患者48例,采用數(shù)字隨機法隨機分為復(fù)方連蒲顆粒組(試驗組)24例,雙黃連口服液組(對照組)24例;Ⅲ期臨床試驗采用多中心隨機平行對照的方法,本中心選擇感冒(風熱證)患者80例,采用數(shù)字隨機法隨機分為試驗組60例,對照組20例.未執(zhí)行分配隱藏.試驗組給予復(fù)方連蒲顆粒,每日3次,每次8 g;對照組給予雙黃連口服液,每日3次,每次10 ml.療程均為3 d.統(tǒng)計分析采用符合方案數(shù)據(jù)分析(per-protocol population,PP)和Stata 7.0統(tǒng)計軟件.結(jié)果 試驗組Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的臨床綜合療效顯效率分別為90.00(18/20)和85.00％(51/60),總有效率分別為95.00％(19/20)和98 33％(59/60);中醫(yī)癥狀療效顯效率分別為85.00％(17/20)和85 00％(51/60),總有效率分別為95.00％(19/20)和98.33％(59/60);體溫療效顯效率分別為85 00％17/20)和86.05％(37/43),總有效率分別為95.00％(19/20)和95.35％(41/43).對照組的臨床綜合療效顯效率分別為85.71％(18/21)和80.00％(16/20),80.00％(16/20)總有效率分別95.24％(20/21)和95.00％(19/20);中醫(yī)癥狀療效顯效率分別為85.71％(18/21)和80.00％(16/20),總有效率分別為95.24％(20/21)和95.00％(19/20);體溫療效顯效率分別為85.71％(18/21)和80.00％(12/15),總有效率分別為90.48％(19/21)和93.33％(14/15).兩組比較其差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05).在臨床試驗中,未發(fā)現(xiàn)復(fù)方連蒲顆粒明顯的不良反應(yīng).結(jié)論 復(fù)方連蒲顆粒8 g tid的臨床療效與雙黃連口服液10 ml tid相當,未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用.