中医药随机对照试验中安慰剂应用科学性与伦理性评价_《中国循证医学杂志》

作者：

付娟娟 , 王刚 ,  毛兵

四川大学华西医院中西医结合科（成都 610041）;

关键词：

安慰剂随机对照中医药科学性伦理

DOI：

10.7507/1672-2531.20080175

视频：

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目的　探讨中医药随机对照试验安慰剂的科学性和伦理性。
方法　计算机检索1979 年1 月至2008 年4 月中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库中医药安慰剂对照试验，并手工检索中医药专业期刊的相关文献，对文献的安慰剂中医药特点、科学性和伦理性进行评价。
结果　共检索到中医药安慰剂随机对照研究231 个，占随机对照试验（RCT）的2.09%；其中79 个研究（34.20%）有明确的随机序列产生方法，10 个研究（4.33%）有分配隐藏，129 个研究（55.84%）采用盲法；70 篇（30.30 %）记录中医证型，48 篇（20.78%) 应用中医证候疗效指标及判断标准；106 篇文献（45.89%）设计了基础干预，13 篇文献（5.63%）制定了干预措施的质控标准，139 篇文献（60.17%）说明了安慰剂的制作，10 个研究（10.33%）制定了急救预案；纳入文献中有48 个RCT（20.78 %）安慰剂应用缺乏科学性；221 个RCT（95.67%）未通过伦理委员会审批；187 个RCT（80.95%）无受试者知情同意。
结论　中医药安慰剂对照试验的应用并不广泛，且部分研究缺乏科学性，绝大部分研究不符合伦理学要求。

引用本文： 付娟娟,王刚,毛兵. 中医药随机对照试验中安慰剂应用科学性与伦理性评价. 中国循证医学杂志, 2008, 08(9): 781-785. doi: 10.7507/1672-2531.20080175 复制

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