系統(tǒng)評價是通過收集、評價和合成日益增長的原始臨床研究結(jié)果,得出有關(guān)干預(yù)措施的綜合效果,為衛(wèi)生決策和臨床實踐提供真實、可靠的證據(jù).它采用了科學(xué)、明確、可重復(fù)的研究方法以減少偏倚因素的影響,因此與傳統(tǒng)綜述不同.系統(tǒng)評價特別適用于某一干預(yù)措施的利弊,根據(jù)單個臨床研究結(jié)果難以確定,或在臨床應(yīng)用過程中存在較大的差異時.而質(zhì)量差的系統(tǒng)評價可能誤導(dǎo)決策者和臨床醫(yī)師.本文將介紹系統(tǒng)評價的基本方法,以期望對愿意進(jìn)行系統(tǒng)評價的研究人員有所幫助.
目的 對去纖劑(蛇毒酶)治療急性缺血性卒中的療效和安全性進(jìn)行客觀公正的評價.方法 應(yīng)用國際Cochane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評價方法對全世界關(guān)于去纖制劑治療急性缺血性卒中的隨機(jī)對照試驗(RCT)進(jìn)行了系統(tǒng)評價.結(jié)果 至1998年底,國內(nèi)外共有8個已完成的RCT,僅3個(共包括182例病人)有關(guān)Ancrod的RCT符合本研究的納入標(biāo)準(zhǔn).Ancrod與早期病死率的顯著降低有關(guān)[5.6%v16%;機(jī)會比(OR)0.33;95%可信區(qū)間(CI)0.13～0.85;2P=0.02],提示用Ancrod每治療100例病人可避免約10例早期死亡.Ancrod組和對照組均無嚴(yán)重顱內(nèi)外出血的病例發(fā)生.遠(yuǎn)期病死率或殘廢率在Ancrod組有降低的趨勢但無統(tǒng)計學(xué)意義.至2000年底,另2個RCT發(fā)表了結(jié)果,一個RCT待發(fā)表.結(jié)論 根據(jù)目前資料3小時內(nèi)使用Ancrod顯示有益.但對去纖劑尚不能作出最后結(jié)論,近期更新的Cochrane系統(tǒng)評價將提供更為詳細(xì)的研究進(jìn)展資料.
目的 評價不同藥物、劑量、給藥途徑(靜脈或動脈)的溶栓療法治療急性缺血性腦卒中的療效和安全性.方法 應(yīng)用國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評價方法對全世界關(guān)于不同藥物、劑量、給藥途徑溶栓療法治療急性缺血性腦卒中的隨機(jī)和半隨機(jī)對照試驗進(jìn)行了系統(tǒng)評價.結(jié)果 共收集到14個已完成的隨機(jī)對照試驗,8個試驗(共包括1334例病人)符合納入標(biāo)準(zhǔn),其中6個試驗比較了不同劑量的t-PA和尿激酶的療效,3個試驗比較了不同藥物的療效.高劑量溶栓治療組致死性顱內(nèi)出血事件較低劑量溶栓治療組顯著增加(OR5.02,95%CI1.56-16.18),高劑量溶栓治療組呈現(xiàn)早期死亡或嚴(yán)重出血增加的趨勢但未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義,遠(yuǎn)期死亡或顱外出血在高、低劑量組之間無明顯差異,不同溶栓藥物效果的比較無顯著差異.結(jié)論 目前尚無足夠證據(jù)證明是否低劑量溶栓藥物治療急性缺血性腦卒中比高劑量更為安全和有效,亦不能作出一種溶栓藥物比另一種更好或哪種給藥途徑更佳的結(jié)論.本系統(tǒng)評價的更新版將于近期在Cochrane圖書館發(fā)表.
目的 評價葉下珠屬治療慢性乙型肝炎病毒感染的療效和安全性.設(shè)計 隨機(jī)臨床試驗的系統(tǒng)評價.方法 用電子和手工檢索鑒定比較葉下珠與安慰劑、不治療、非特異性治療、其他草藥治療、或干擾素治療慢性乙型肝炎病毒感染者的隨機(jī)臨床試驗.葉下珠合用干擾素與單用干擾素比較的隨機(jī)試驗也予以納入.無論使用盲法與否或以何種語言發(fā)表均無限制.納入試驗的質(zhì)量用Jadad記分量表加隨機(jī)隱藏評價.結(jié)果 22篇試驗包含1947名患者符合納入標(biāo)準(zhǔn).5篇雙盲試驗被評為高質(zhì)量試驗,其余均為低質(zhì)量試驗.合并的結(jié)果表明,與安慰劑或不治療比較,葉下珠屬對于血清HBsAg轉(zhuǎn)陰有積極效果(相對危險度5.64,95%可信區(qū)間1.85～17.21).葉下珠與干擾素比較,在血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA轉(zhuǎn)陰效果方面沒有顯著差異.在血清HBsAg、HBeAg、HBVDNA轉(zhuǎn)陰以及轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常方面,葉下珠優(yōu)于非特異性治療或其他草藥治療.分析表明葉下珠與干擾素聯(lián)合用藥比單用干擾素效果更好,HBeg轉(zhuǎn)陰相對危險度1.56,95%可信區(qū)間1.06～2.32,HBVDNA轉(zhuǎn)陰的相對危險度1.52,95%可信區(qū)間1.05～2.21.這些試驗沒有報告發(fā)生嚴(yán)重的副性事件.結(jié)論 根據(jù)本系統(tǒng)評價,某些葉下珠屬可能具有抗乙型肝炎病毒和改善肝功能的作用.然而,由于試驗的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低以及該草藥使用的變異性大,目前尚無足夠的證據(jù)支持它的治療應(yīng)用,需要進(jìn)一步的大樣本試驗.
目的 評價擴(kuò)血管劑治療突發(fā)性聾的療效及安全性.方法 通過對Medline,Embase,Cochrane臨床對照試驗參考文獻(xiàn)的查閱,選出以擴(kuò)血管劑為干預(yù)文摘數(shù)據(jù)庫的機(jī)檢,5種中文耳鼻咽喉科雜志手檢,和資料庫,中國生物醫(yī)學(xué)措施來治療突發(fā)性聾的隨機(jī)對照試驗(randomizedcontrolledtrials,RCT),并且至少有兩位研究者獨立評估試驗質(zhì)量和提取數(shù)據(jù).結(jié)果 共13篇文章,1155例病人(耳)符合納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入研究.擴(kuò)血管劑與安慰劑比較的4個試驗中,沒有一個發(fā)現(xiàn)擴(kuò)血管劑療效優(yōu)于安慰劑.擴(kuò)血管劑相互比較的7個試驗中,沒有發(fā)現(xiàn)哪一種擴(kuò)血管劑療效更好.擴(kuò)血管劑與其他療法進(jìn)行比較的兩個試驗,提示其他治療(泛影葡胺或腹蛇抗栓酶)可能優(yōu)于某些擴(kuò)血管劑(低右、煙酸、654-2、丹參).8個試驗描述了瘙癢、過敏等副作用.結(jié)論 尚缺乏證據(jù)表明擴(kuò)血管劑治療突發(fā)性聾的療效優(yōu)于安慰劑或其他治療,也缺乏證據(jù)表明哪一種擴(kuò)血管劑療效最佳.擴(kuò)血管劑對突發(fā)性聾的療效尚不能作最后結(jié)論,并且須防止它的副作用.
醫(yī)學(xué)科研資料Meta-分析所獲得的有效真實的結(jié)果,對臨床醫(yī)療和衛(wèi)生決策有重要的參考價值.評價Meta-分析結(jié)果的真實性,主要從以下幾方面考慮:統(tǒng)計分析納入文獻(xiàn)的覆蓋范圍及比例,數(shù)據(jù)質(zhì)量,發(fā)表性偏倚及其影響程度,異質(zhì)性檢驗結(jié)果,統(tǒng)計方法的選用是否合適,以及合并效應(yīng)量的臨床意義和外部真實性,隨著新文獻(xiàn)的納入,Meta-分析結(jié)論應(yīng)加以更新.
目的 對中國漢族人血管緊張素l轉(zhuǎn)換酶(ACE)基因內(nèi)含子16插入(I)/缺失(D)多態(tài)性與糖尿病腎病(DN)的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行Meta-分析.方法 以DN組和糖尿病非DN對照組基因型分布的OR值為統(tǒng)計量.全面檢索到相關(guān)文獻(xiàn),剔除不符合要求的文獻(xiàn),應(yīng)用REVMAN3.1軟件對各研究結(jié)果進(jìn)行一致性檢驗和采用相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行數(shù)據(jù)合并.結(jié)果 病例組比對照組的合并OR值及其95%可信區(qū)間為:NIDDM組12篇文獻(xiàn)DD/ID+11和II/ID+DD合并OR值分別為2.17(1.74-2.70)和0.49(0.36-0.66);IDDM組3篇文獻(xiàn)DD/ID+II和II/ID+DD合并OR值分別為3.92(2.05-7.47)和0.19(0.09-0.43).P值均小于0.01.結(jié)論 中國漢族人ACE/ID多態(tài)性與DN有關(guān)聯(lián),DN患者DD基因型多,II基因型少.
目的 使內(nèi)分泌工作者得到詳盡的關(guān)于甲狀腺疾病的系統(tǒng)評價.方法 以Meta-分析和甲狀腺疾病為主題詞聯(lián)合檢索.結(jié)果 共檢索出22篇文章.其中6篇或與甲狀腺疾病關(guān)系不密切,或非真正的Meta-分析,有2篇關(guān)于病因?qū)W的文章僅為描述性.結(jié)論 這些Meta-分析在甲狀腺癌的危險因素,甲狀腺素的臨床應(yīng)用,及Graves病的治療方面解決了一些臨床上遇到的問題,然而尚有大量臨床上常見的問題尚未得出結(jié)論,有待于我們進(jìn)一步展開大規(guī)模的隨機(jī)對照試驗或Meta-分析以更好的指導(dǎo)我們的臨床實踐.
目的 評價丹參/復(fù)方丹參注射液輔助治療慢性肺心病急性加重期的療效和安全性.設(shè)計 隨機(jī)對照臨床試驗的Cochrane系統(tǒng)評價.方法 搜集比較加用丹參或復(fù)方丹參注射液與單純采用常規(guī)治療對慢性肺心病急性加重期患者的隨機(jī)對照臨床試驗.無語種限制.納入試驗的質(zhì)量用Jadad記分表評價.結(jié)果 符合納入標(biāo)準(zhǔn)的論文共有30篇,均為中文發(fā)表.治療組療效癥狀評分的合并效應(yīng)量RR(相對危險度)為1.20,95% CI(95%可信區(qū)間)為1.15～1.26.血液流變學(xué)指標(biāo)多數(shù)因異質(zhì)性明顯不能進(jìn)行合并計算.由于報道病死率、血小板聚集、氧化物/抗氧化物指標(biāo)的納入試驗太少,不能得出有推廣意義的結(jié)論.結(jié)論 根據(jù)本系統(tǒng)評價,加用丹參/復(fù)方丹參注射液輔助治療慢性肺心病急性加重期患者,對提高療效尚無肯定結(jié)論,在改善血液流變性及體內(nèi)氧化物/抗氧化物失衡方面,也不能得出可靠的結(jié)論.由于試驗的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低,所選用的實驗室指標(biāo)變異較大,且缺乏與患者生活質(zhì)量密切相關(guān)的指標(biāo)及一些重要的長期結(jié)局指標(biāo),目前無足夠的證據(jù)支持其應(yīng)用于臨床治療,尚需要設(shè)計更加合理、嚴(yán)格執(zhí)行的大樣本隨機(jī)試驗.
目的 為避免選擇和發(fā)表偏倚,系統(tǒng)評價者應(yīng)采用多種查詢技術(shù),并盡力獲得未發(fā)表的研究.本文試圖探討,英特網(wǎng)檢索對鑒定未發(fā)表和正在進(jìn)行的臨床試驗是否有用.研究設(shè)計 利用七個Cochrane系統(tǒng)評價的查詢策略回顧性地在英特網(wǎng)上檢索未納入的隨機(jī)對照試驗.方法 檢索策略 以普通檢索式"研究方法學(xué) NEAR干預(yù)措施NERA 條件"、用AltaVista在英特網(wǎng)上搜索.測量指標(biāo)包括搜索時間、英特網(wǎng)搜索已發(fā)表研究的回溯率、精確度(已發(fā)表和未發(fā)表的隨機(jī)臨床試驗鏈接的網(wǎng)頁比例)、英特網(wǎng)檢索到的未納入的未發(fā)表和正在進(jìn)行的研究數(shù).結(jié)果 用21小時查詢了429個網(wǎng)頁,找到14個鏈接到未發(fā)表的、正在進(jìn)行的或最近完成的試驗,至少有9個與4篇系統(tǒng)評價相關(guān).英特網(wǎng)檢索已發(fā)表研究文獻(xiàn)的回溯率在0～43.6%,其鏈接已發(fā)表和未發(fā)表研究的精確度在0～20.2%.結(jié)論 未發(fā)表尤其是正在進(jìn)行的試驗的信息可在英特網(wǎng)上找到.潛在的問題是如何評價未經(jīng)同行評審的電子出版物的質(zhì)量.急需更強的搜索工具.建議用"Open Trial Initiative"定義英特網(wǎng)發(fā)表試驗的語法,以加強試驗登記的共同操作性.因此,專門的搜索引擎可找到更多有關(guān)正在進(jìn)行和已完成的臨床試驗信息.