目的 用隨機對照方法觀察國產(chǎn)阿卡波糖片劑和進口阿卡波糖片劑(拜唐蘋)對2型糖尿病的血糖、血脂控制的療效和安全性.方法 從4個臨床中心征集177例2型糖尿病患者,隨機分為國產(chǎn)阿卡波糖片劑(A組87例)和拜唐蘋(B組90例)進行治療和比較,治療前2～4周平衡期,療程為8周.結(jié)果 共有165例完成了試驗(A組81例,B組84例).與用藥前相比,第4周A、B組的空腹血糖分別下降1.61和2.08mmol/L,餐后血糖分別下降5.06和5.09mmol/L;第8周時空腹血糖分別下降1.95和2.62mmol/L,餐后血糖分別下降4.88和5.98mmol/L;HbAlc值分別下降1.13%和1.20%,A組下降幅度略低于B組,但無統(tǒng)計學差異.A、B兩組第4周及8周TG水平,以及體重和BMI均一定程度下降.A組有3例近期飲酒的患者出現(xiàn)ALT一過性升高.A、B兩組最常見的不良反應均表現(xiàn)為腸脹氣和肛門排氣增加.結(jié)論 國產(chǎn)阿卡波糖片劑在血糖控制的療效以及安全性和耐受性與拜唐蘋接近.