目的 用隨機(jī)對(duì)照方法觀察國(guó)產(chǎn)阿卡波糖片劑和進(jìn)口阿卡波糖片劑(拜唐蘋(píng))對(duì)2型糖尿病的血糖、血脂控制的療效和安全性.
方法 從4個(gè)臨床中心征集177例2型糖尿病患者,隨機(jī)分為國(guó)產(chǎn)阿卡波糖片劑(A組87例)和拜唐蘋(píng)(B組90例)進(jìn)行治療和比較,治療前2～4周平衡期,療程為8周.
結(jié)果 共有165例完成了試驗(yàn)(A組81例,B組84例).與用藥前相比,第4周A、B組的空腹血糖分別下降1.61和2.08mmol/L,餐后血糖分別下降5.06和5.09mmol/L;第8周時(shí)空腹血糖分別下降1.95和2.62mmol/L,餐后血糖分別下降4.88和5.98mmol/L;HbAlc值分別下降1.13%和1.20%,A組下降幅度略低于B組,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.A、B兩組第4周及8周TG水平,以及體重和BMI均一定程度下降.A組有3例近期飲酒的患者出現(xiàn)ALT一過(guò)性升高.A、B兩組最常見(jiàn)的不良反應(yīng)均表現(xiàn)為腸脹氣和肛門(mén)排氣增加.
結(jié)論 國(guó)產(chǎn)阿卡波糖片劑在血糖控制的療效以及安全性和耐受性與拜唐蘋(píng)接近.
引用本文： 田浩明,呂月嬋,吳桐,李衛(wèi)東,冉興無(wú),韓睿,喻紅玲,任艷,陳平,蒲琳,印小紅. 比較國(guó)產(chǎn)阿卡波糖片劑與拜唐蘋(píng)治療2型糖尿病的療效和安全性--隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn). 中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志, 2003, 03(1): 10-17. doi: 復(fù)制
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