靜脈制劑新藥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)對(duì)受試者的給藥常常有嚴(yán)格的要求，特別是藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究，要求同批受試者須在相同的規(guī)定時(shí)間內(nèi)勻速輸入含相同藥物劑量、濃度的等量液體，而容積輸液泵的應(yīng)用為試驗(yàn)順利實(shí)施提供了有力的保障。現(xiàn)就2005年1月以來，開展10項(xiàng)運(yùn)用容積輸液泵給藥的Ⅰ期藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究所取得的經(jīng)驗(yàn)，重點(diǎn)分析Ⅰ期臨床試驗(yàn)中容積輸液泵的操作方法和運(yùn)用過程中的護(hù)理工作要點(diǎn)。
抗菌藥物廣泛地應(yīng)用于臨床各個(gè)科室，常常與多種藥物聯(lián)合應(yīng)用而產(chǎn)生藥物相互作用。肝微粒體細(xì)胞色素P450是藥物代謝最重要的酶系之一，藥物作用影響其活性是發(fā)生藥物相互作用的重要分子機(jī)制。了解抗菌藥物與細(xì)胞色素P450的相關(guān)關(guān)系，有助于明確藥物相互作用的分子基礎(chǔ)，有助于指導(dǎo)臨床合理聯(lián)合用藥，保障臨床治療更加安全有效?，F(xiàn)就抗菌藥物與細(xì)胞色素P450的相關(guān)研究作一綜述。
阿司匹林是臨床處方量最大的常用藥物，其治療作用隨劑量不同而不同，具有良好的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎以及血小板聚集抑制作用等。隨著對(duì)該藥研究的深入，近年來又發(fā)現(xiàn)了阿司匹林的一些新應(yīng)用，包括癌癥預(yù)防、糖尿病防治、緩解白內(nèi)障等，但這些新應(yīng)用尚需臨床進(jìn)一步研究才能得以推廣。現(xiàn)主要針對(duì)阿司匹林的臨床應(yīng)用進(jìn)展進(jìn)行綜述。
【摘要】細(xì)胞色素酶P450 3A（cytochrome P450 3A，CYP3A）是人體代謝許多內(nèi)源性化合物、外源性底物及其前致癌物的一類重要的肝臟藥物氧化代謝酶，占成人肝臟細(xì)胞色素總量的30%，代謝超過50%的臨床用藥物。而CYP3A5是P450 3A家族中活性最強(qiáng)的酶之一，因存在突變多態(tài)性，不同的單核苷酸多態(tài)（single nucleotide polymorphism， SNP）可導(dǎo)致藥物有不同的代謝活性，對(duì)不同SNP的分析可以對(duì)個(gè)性化用藥做出指導(dǎo)。不同的SNP可能還與某些疾病的遺傳易感性相關(guān)，就上述CYP3A5的遺傳多態(tài)性及臨床意義進(jìn)行綜述。
CYP2C19作為細(xì)胞色素P450重要的酶系之一，參與了多種藥物的體內(nèi)代謝過程。CYP2C19編碼基因的突變，可造成CYP2C19酶代謝活性的改變，進(jìn)而出現(xiàn)不同患者服用以CYP2C19為關(guān)鍵代謝酶的藥物后，體內(nèi)血藥濃度差異，甚至產(chǎn)生不同臨床反應(yīng)。通過對(duì)CYP2C19基因多態(tài)性及與之相關(guān)的個(gè)體化治療研究進(jìn)展的綜述，旨在為臨床合理用藥提供參考資料。
目的 評(píng)價(jià)健康人體對(duì)藥用炭腸溶片的耐受性和安全性。 方法 44 例健康受試者隨機(jī)分入6 個(gè)單次給藥組和連續(xù)給藥組。單次給藥組分別口服藥用炭腸溶片0.5 g、2 g、4 g、6 g、8 g 和10 g。連續(xù)給藥組口服藥用炭腸溶片3 g/ 次，3 次/d，服用14 天。觀察受試者臨床癥狀、生命體征、實(shí)驗(yàn)室檢查等變化情況。 結(jié)果 4 g、6 g、8 g組各有1 例出現(xiàn)輕度一過性消化道癥狀， 10 g 組出現(xiàn)1 例一過性白細(xì)胞降低，3 周后恢復(fù)正常。連續(xù)給藥組有2 例出現(xiàn)輕度一過性消化道癥狀。甲狀腺功能檢查顯示甲狀腺素有降低的趨勢(shì)。 結(jié)論 健康受試者對(duì)藥用炭腸溶片的最大耐受劑量為10 g，在此劑量范圍內(nèi)安全性好。采用每次3 g，每天3 次的連續(xù)給方式，受試者藥耐受性較好。
目的 總結(jié)靜脈制劑Ⅰ期臨床耐受性試驗(yàn)中的護(hù)理要點(diǎn)。方法 2011年10月－12月，采用隨機(jī)、盲法、安慰劑平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，在健康志愿者中按劑量遞增原則，逐組完成8個(gè)劑量單次靜脈滴注給藥耐受性試驗(yàn)。 結(jié)果 試驗(yàn)順利完成。靜脈制劑的Ⅰ期耐受性試驗(yàn)中，研究護(hù)士在臨床試驗(yàn)前需認(rèn)真學(xué)習(xí)試驗(yàn)方案，做好試驗(yàn)病房、監(jiān)護(hù)急救設(shè)施設(shè)備的充分準(zhǔn)備，針對(duì)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)制定切實(shí)可行的處理預(yù)案，試驗(yàn)過程中密切監(jiān)測(cè)，對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)做好救治工作。特別針對(duì)靜脈制劑，須做好受試者的心理疏導(dǎo)，保證靜脈穿刺一次成功，減少受試者因情緒緊張、穿刺疼痛等因素干擾對(duì)試驗(yàn)藥物耐受性的評(píng)價(jià)。 結(jié)論?、衿谂R床耐受性試驗(yàn)實(shí)施前準(zhǔn)備充分，試驗(yàn)過程中為受試者提供良好的試驗(yàn)環(huán)境和心理護(hù)理，提高靜脈穿刺一次成功率，密切監(jiān)測(cè)，可使試驗(yàn)過程順利，并獲得客觀、準(zhǔn)確的試驗(yàn)結(jié)果。
臨床常規(guī)血脂檢查要求采集清晨空腹血，但現(xiàn)實(shí)生活中人體絕大部分時(shí)間處于餐后狀態(tài)，僅檢測(cè)空腹血脂水平不足以反映機(jī)體真實(shí)的脂代謝全貌。近年來國(guó)內(nèi)外較多研究通過脂肪餐負(fù)荷試驗(yàn)，探討了餐后血脂的變化過程及其與血管內(nèi)皮病變、心血管疾病及胰島素抵抗、2 型糖尿病等發(fā)生發(fā)展的相關(guān)性。本文對(duì)脂肪餐負(fù)荷試驗(yàn)及餐后高脂血癥與相關(guān)疾病的研究進(jìn)行了綜述。
目的 評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)司帕沙星片治療急性細(xì)菌性感染的臨床療效與安全性.方法 以國(guó)產(chǎn)洛美沙星片為對(duì)照藥進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究,共治療各種細(xì)菌性感染231例,其中司帕沙星組117例、洛美沙星組114例.司帕沙星200～300mg,每日1次口服,療程5～14d;洛美沙星300mg,每日2次口服,療程5～14 d.結(jié)果 司帕沙星組與對(duì)照組的痊愈率和有效率分別為84.62%與74.56%和94.87%與92.98%.細(xì)菌清除率分別為94.28%和92.02%.組間比較差異無顯著性(P＞0.05).兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.69%和11.40%(P＞0.05),反應(yīng)多呈輕度,勿需處理可自行緩解.結(jié)論 司帕沙星抗菌譜廣,抗菌活性強(qiáng),為治療中、輕度急性細(xì)菌性感染安全有效的口服抗菌藥物.
目的 評(píng)價(jià)阿莫西林/舒巴坦鈉治療急性細(xì)菌性感染的有效性和安全性.方法 以氨芐西林/舒巴坦鈉為對(duì)照,采用多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)治療急性細(xì)菌性感染113例,其中試驗(yàn)組58例、對(duì)照組55例.阿莫西林/舒巴坦鈉每日4.5-6.0g、氨芐西林/舒巴坦鈉每日4.5-12.0g,兩藥均分次靜脈滴注,療程7-14日.結(jié)果 試驗(yàn)組與對(duì)照組的痊愈率和有效率分別為75.86%與80.0%(P＞0.05)和94.83%與98.18%(P＞0.05).兩組細(xì)菌產(chǎn)酶率分別為67.35%與69.57%(P＞0.05).細(xì)菌清除率分別為93.88%與95.65%.兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng).結(jié)論 阿莫西林/舒巴坦鈉治療急性細(xì)菌性感染臨床療效確切,使用安全.