背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝臟疾病,至今尚無滿意的治療藥物.甘草治療慢性肝病有悠久的歷史.近代研究表明,甘草類制劑(甘草甜素,強力寧, 強力新,甘利欣)治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潛在療效.目的 評價甘草類制劑治療慢性肝炎(乙型和丙型)的療效、安全性和經(jīng)濟性.檢索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸單銨及其商品名甘草甜素、強力寧、強力新和甘草酸二銨及其商品名甘利欣)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗資 料庫、Cochrane補充醫(yī)學(xué)資料庫.Cochrane圖書館中心數(shù)據(jù)庫、Medline、EMBASE和中國生物 醫(yī)學(xué)光盤數(shù)據(jù)庫(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會議論文匯編.鑒定的相 關(guān)文章附錄的參考文獻作為補充檢索.并在英特網(wǎng)上檢索正在進行的相關(guān)研究. 資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究甘草類制劑治療慢性病毒性肝炎的隨機臨床對照試驗均被納入.評價方法 參照Cochrane系統(tǒng)評價的要求,對選擇納入的臨床試驗進行方法學(xué)質(zhì)量的評估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.
背景 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個嚴(yán)重的臨床和公共衛(wèi)生問題,目前尚缺乏有效的治療措施.現(xiàn)有的臨床資料顯示苦參在治療慢性HBV感染方面有一定的潛力.目的 系統(tǒng)評估苦參用于治療慢性HBV感染的有效性和安全性.檢索策略 以苦參,苦參素,苦參制劑及其商品名稱和乙型肝炎,乙肝病毒,慢性攜帶狀態(tài)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗資料庫、Cochrane補充醫(yī)學(xué)資料庫Cochrane圖書館中心數(shù)據(jù)庫、MEDLINE、EMBASE和中國生物醫(yī)學(xué)光盤數(shù)據(jù)庫(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會議論文匯編.鑒定的相關(guān)文章附錄的參考文獻作為補充檢索.資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究苦參治療慢性HBV感染的隨機臨床對照試驗均被納入.評價方法 參照Cochrane系統(tǒng)評價的要求,對選擇納入的臨床試驗進行方法學(xué)質(zhì)量的評估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.
背景 過敏性疾病自20世紀(jì)后葉迅速增加，其治療藥物隨之上市。但大量臨床研究并未明確藥物治療效果和經(jīng)濟學(xué)特性好壞，藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)的出現(xiàn)給臨床用藥和國家基本藥物遴選帶來困難。目的 運用衛(wèi)生技術(shù)評估方法，評價阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定治療過敏性鼻炎、蕁麻疹的有效性，心臟不良反應(yīng)和經(jīng)濟學(xué)特性。檢索策略 數(shù)據(jù)庫包括Cochrane圖書館、Medline、Embase和中文生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫，安全性和經(jīng)濟學(xué)另檢索相關(guān)數(shù)據(jù)庫。選擇標(biāo)準(zhǔn) 中文或英文研究。1）有效性：四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物中的兩種或以上用于過敏性鼻炎和蕁麻疹的系統(tǒng)評價／meta－分析和高質(zhì)量隨機對照試驗；2）安全性：四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物用于各種變態(tài)反應(yīng)性疾病后出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)的各種級別的證據(jù)；3）經(jīng)濟學(xué)特性：四種抗變態(tài)反應(yīng)藥物中的兩種或以上用于過敏性鼻炎、蕁麻疹的成本－效果和成本－效用的研究。評價方法 設(shè)計質(zhì)量評價和資料提取表。系統(tǒng)評價和隨機對照試驗分別使用QUOROM STATEMENT和Jadad評價表評價研究質(zhì)量。兩名評價者獨立選擇文獻、評價研究質(zhì)量和提取原始資料，不同意見經(jīng)討論解決。數(shù)據(jù)分析 Revman 4.1使用固定效應(yīng)模型分析原始數(shù)據(jù)，敏感性分析解決研究間異質(zhì)性，若仍有異質(zhì)性使用隨機效應(yīng)模型。
背景 艾滋病(AIDS)已經(jīng)成為人類目前所面臨的危害最為嚴(yán)重的疾病之一.艾滋病病毒(HIV)主要有三個傳播途徑:血液、性行為和母嬰垂直傳播;而通過輸血傳播的效率更高.由于缺乏有效的HIV篩檢方法或方法應(yīng)用不當(dāng)以及缺乏嚴(yán)格的管理,通過輸血傳播HIV的危險極為嚴(yán)重,特別是在一些發(fā)展中國家.自從1985年FDA批準(zhǔn)第一個HIV試劑用于獻血員篩檢以來,迄今已經(jīng)生產(chǎn)出第4代篩檢試劑.最初HIV檢測試劑僅用于篩檢獻血員,后來成為了HIV預(yù)防工作的重要方面.目前HIV篩檢已被視為國家艾滋病預(yù)防和治療策略的重要內(nèi)容. 目的 評價用于獻血員HIV篩檢所有方法的有效性,從而找出最合適的方法,以減少HIV通過輸血傳播的危險. 檢索策略 以"HIV"、"AIDS"、"screening"、"test"、"blood donor"、"blood bank"等為主題,檢索了MEDLINE、CENTRAL/CCTR、AIDSLINE、EMBASE、CBM等數(shù)據(jù)庫;同時檢索了WHO、UNAIDS、CDC、FDA及其相關(guān)網(wǎng)站,并與該領(lǐng)域的專家和機構(gòu)聯(lián)系,以獲得未發(fā)表的文獻. 資料納入標(biāo)準(zhǔn) 納入了所有與獻血員HIV篩檢方法有關(guān)的隨機對照試驗(RCT)、臨床對照試驗(CCT);同時一些觀察性研究,如隊列研究、病例對照研究和歷史對照研究等納入用于敏感性分析. 評價方法 參照Cochrane 系統(tǒng)評價的原則,選擇納入的研究,并對其進行質(zhì)量評價、數(shù)據(jù)提取和分析.
高質(zhì)量臨床試驗依賴于課題的前期研究方案設(shè)計及優(yōu)化、中期實施質(zhì)量及后期數(shù)據(jù)核查統(tǒng)計。臨床試驗設(shè)立項目執(zhí)行委員會可滿足以上需求。本課題組針對項目自身特點邀請享有國際聲譽的婦產(chǎn)科學(xué)專家、統(tǒng)計學(xué)專家及方法學(xué)專家共同合作，成立項目執(zhí)行委員會并定期舉辦會議。會議內(nèi)容涵蓋項目進展和質(zhì)量控制、研究助手培訓(xùn)及考核、學(xué)科內(nèi)涵及外延知識講座等方面。通過項目執(zhí)行委員會的設(shè)立確保了方案的可操作性，同時從不同專業(yè)背景及視角回答了研究病種相關(guān)問題，解決了如何提高臨床試驗研究成果產(chǎn)出等問題。臨床試驗執(zhí)行委員會不僅為研究者提供了科研實踐、交流學(xué)習(xí)和自我提升的平臺，對規(guī)范臨床試驗管理、增強團隊合作意識、加強多學(xué)科協(xié)作、拓展臨床科研思維以及培養(yǎng)臨床科研人才都具有深遠(yuǎn)意義