目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)碳酸鑭治療維持性血液透析患者高磷血癥的療效和安全性。 方法 計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE（1996～2006.4） 、EMbase（1996～2006.4）、Cochrane圖書館臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫（2006年第1期）和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（1996～2006.4）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（1996～2006.4）、中文學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（1996～2006.4）。手工檢索已發(fā)表或未發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)，包括會(huì)議摘要等。檢索無語種限制。納入碳酸鑭與安慰劑或傳統(tǒng)磷結(jié)合劑比較治療維持性血液透析患者高磷血癥的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立評(píng)價(jià)納入研究的質(zhì)量和提取資料，并用RevMan 4.2.8軟件進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果 共納入6個(gè)試驗(yàn)。Meta分析結(jié)果顯示，碳酸鑭與安慰劑相比，在治療維持性血液透析患者高磷血癥療效方面兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.74，95%CI（2.66，8.45），Plt;0.000 1]，兩組間總的不良反應(yīng)發(fā)生情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 [OR=1.23，95%CI（0.74，2.04），P=0.42]；碳酸鑭與傳統(tǒng)磷結(jié)合劑相比，降低血磷水平的療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.97，95%CI（0.74，1.27），P=0.81]，但碳酸鑭治療組血鈣水平低于傳統(tǒng)磷結(jié)合劑，兩組間總的不良反應(yīng)發(fā)生情況無明顯差異。 結(jié)論 碳酸鑭治療可能對(duì)終末期腎臟疾病維持性血液透析患者高磷血癥有效，且其高鈣血癥發(fā)生率低于傳統(tǒng)磷結(jié)合劑，但證據(jù)強(qiáng)度不高。尚需要大樣本、長療程的研究為碳酸鑭治療終末期腎臟疾病患者的高磷血癥有效性和安全性提供進(jìn)一步的證據(jù)。
盡管維生素K1過敏臨床罕見,但我科近期在腎活檢前肌注維生素K1后先后發(fā)生了4例過敏反應(yīng).為提供最佳證據(jù)指導(dǎo)臨床治療,作者對(duì)MEDLINE數(shù)據(jù)庫(截至2005年5月)中有關(guān)維生素K1過敏的研究進(jìn)行了檢索和評(píng)價(jià).結(jié)果發(fā)現(xiàn),維生素K1過敏的相關(guān)研究僅為個(gè)案報(bào)告或回顧性分析.其主要反應(yīng)為過敏性皮炎,皮疹表現(xiàn)多樣,出現(xiàn)和持續(xù)時(shí)間不一,而過敏性休克等嚴(yán)重副反應(yīng)極少發(fā)生.在腎活檢前常規(guī)使用維生素K1應(yīng)注意以下幾點(diǎn): ①對(duì)于并無維生素K1缺乏或低凝血酶原血癥的患者不必常規(guī)使用,尤其是在用于非促進(jìn)止血用途時(shí)應(yīng)盡可能換用其他作用相似的藥物; ②如果確有必要使用,在非緊急情況下應(yīng)盡量避免靜脈內(nèi)使用; ③維生素K1過敏的發(fā)生率不高且程度較輕,因此不推薦在使用該藥的同時(shí)常規(guī)使用抗組胺藥物和糖皮質(zhì)激素.同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測工作.
目的 評(píng)價(jià)腎苓顆粒治療下尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)的有效性和安全性,并與陽性對(duì)照藥尿感靈作等效性分析.方法 選擇下尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)患者96例進(jìn)行隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥平行對(duì)照的臨床試驗(yàn).其中試驗(yàn)組72例,給予腎苓顆粒每日3次,每次1袋口服;對(duì)照組24例,給予尿感靈沖劑每日3次,每次1袋口服.治療1周后,評(píng)價(jià)臨床有效性和安全性.結(jié)果 意向性治療(ITT)分析顯示,治療1周后試驗(yàn)組和對(duì)照組在下尿路感染綜合療效的總有效率方面分別為92.43%和91.31%;符合方案(PP)分析顯示,試驗(yàn)組和對(duì)照組的總有效率分別為92.31%和90.91%,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均gt;0.05).在中醫(yī)證候有效率方面,ITT分析顯示試驗(yàn)組和對(duì)照組分別為93.94%和95.65%,PP分析為95.38%和95.45%,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均gt;0.05).臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng).結(jié)論 腎苓顆粒與尿感靈治療下尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)的療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng).
目的 比較尿毒癥患者使用國產(chǎn)高通量聚醚砜透析器和進(jìn)口聚砜膜血液透析器在血液透析中的有效性和安全性。 方法 選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的血液透析患者40例，采用隨機(jī)數(shù)字表法生成隨機(jī)順序，將患者隨機(jī)分為聚醚砜組和聚砜組各20例，分別使用國產(chǎn)高通量聚醚砜血液透析器和進(jìn)口聚砜膜血液透析器進(jìn)行高通量透析4 h。以肌酐、尿素氮和血β2微球蛋白下降和透析前后外周血Hb、Alb等指標(biāo)的變化進(jìn)行療效和安全性評(píng)估。 結(jié)果 本研究納入的40例全部完成試驗(yàn)，無一例失訪。結(jié)果顯示，兩組受試者在使用兩種透析器透析后均可使血肌酐、尿素氮和血β2微球蛋白下降,且兩組的下降幅度相當(dāng)（P均gt;0.05）。反應(yīng)透析充分性的指標(biāo)KT/V值的變化也顯示兩組透析的充分程度相當(dāng)（Pgt;0.05）；而透析安全性的指標(biāo)如血Hb、Alb和血壓，在兩組透析前后差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論 高通量聚醚砜透析器對(duì)尿毒癥患者進(jìn)行高通量透析，其療效和安全性與高通量聚砜透析器相當(dāng)。
目的 評(píng)價(jià)扶腎祛毒膠囊治療慢性腎功能衰竭（瘀濁阻滯、脾腎氣虛證）的安全性和有效性。 方法 根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，選取慢性腎功能不全患者132例，按21隨機(jī)分為扶腎祛毒膠囊組（治療組）88例和腎衰寧膠囊組（對(duì)照組）43例，進(jìn)行隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)。治療組口服扶腎祛毒膠囊，對(duì)照組口服腎衰寧膠囊，均每次4粒，1日4次，早中晚及臨睡前各服1次。療程8周。所得結(jié)果采用意向性分析。 結(jié)果 試驗(yàn)組疾病療效的顯效率為27.3%（24/88），總有效率為 67.0%（59/88）；對(duì)照組疾病療效顯效率和總有效率別為25.6%（11/43）、58.1%（25/43）。兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。試驗(yàn)組對(duì)瘀濁阻滯、脾腎氣虛證的顯效率為48.9%（43/88），對(duì)照組為53.3%（23/43），組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。服藥期間，兩組均發(fā)生輕微的副作用。 結(jié)論 扶腎祛毒膠囊治療慢性腎功能不全療效確切，有穩(wěn)定患者腎功能的作用，不良反應(yīng)發(fā)生率低。
目的 評(píng)價(jià)普盧利沙星治療急性尿路感染的有效性和安全性。 方法 根據(jù)本研究的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，選取急性尿路感染患者144 例，按計(jì)算機(jī)隨機(jī)表產(chǎn)生的隨機(jī)號(hào)將患者分為兩組，進(jìn)行隨機(jī)雙盲、雙模擬對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)組服用普盧利沙星200 mg bid；對(duì)照組服用左氧氟沙星200 mg bid。療程均為5～10天。 結(jié)果 兩組各有67和61例可進(jìn)入全分析集（FAS），各有63和59例可進(jìn)行符合方案集（PP）分析。FAS分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組和對(duì)照組的臨床有效率分別為85.07％和88.52％；細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率試驗(yàn)組為93.75％，對(duì)照組為93.88％。PP分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組和對(duì)照組的有效率分別為90.48％和91.53％；細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率分別為97.83％和97.87％。兩組臨床療效和細(xì)菌學(xué)療效陰轉(zhuǎn)率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。普盧利沙星和左氧氟沙星的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.8％和5.6％。 結(jié)論 普盧利沙星對(duì)敏感菌引起的尿路感染療效確切，安全性好。