目的 系統(tǒng)評價前列腺素E1(PGE1)治療糖尿病周圍神經病變(DPN)的療效與安全性。 方法 計算機檢索Cochrane圖書館2006年第1期、PubMed 、EMbase、CNKI、VIP,手工檢索《中華內分泌代謝雜志》、《中華糖尿病雜志》、《新醫(yī)學》,收集以PGE1為干預措施治療DPN的隨機對照試驗(RCT),按Cochrane系統(tǒng)評價方法,評價納入研究的方法學質量并提取有效數(shù)據進行Meta分析。 結果 共納入了31個RCT,包括2 497例 DPN患者。Meta分析結果顯示,PGE1改善DPN癥狀及體征均優(yōu)于B族維生素、安慰劑及其它改善微循環(huán)藥物,其 RR(95%CI)分別為[RR=1.75,95%CI(1.54,2.00)]、[RR合并=1.57,95%CI(1.42,1.74)]及[RR=1.31,95%CI(1.19,1.45)]。PGE1對DPN神經傳導速度的改善亦優(yōu)于B族維生素、安慰劑以及其它改善微循環(huán)藥物。PGE1不同劑型間比較,前列腺素E1脂微球載體制劑(Lipo-PGE1)較PGE1粉針劑(PGE1-CD)改善自發(fā)性疼痛和感覺異常等癥狀更有效[RR=1.43,95%CI(1.16,1.76)]。有16個研究報道了不良反應,結果顯示大多較輕微。 結論 本系統(tǒng)評價結果顯示,較之B族維生素、安慰劑及其他微循環(huán)改善藥物,PGE1對改善糖尿病周圍神經病變癥狀、體征及神經傳導速度均有較好療效。在PGE1的劑型選擇上傾向于Lipo-PGE1。但目前收集到的文獻質量較低,若有高質量、大樣本、長期隨訪的研究進一步證實其有效性和安全性,該結論將更可信。