近期由于有證據(jù)表明環(huán)氧合酶(Cox-2)抑制劑Celebrex(西樂(lè)葆)和非Cox-2抑制劑的非甾體類抗炎藥物(NSAIDs)奈普生可增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn),美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)發(fā)布聲明,停止這兩個(gè)藥物的臨床試驗(yàn),還建議正在服用非處方藥物奈普生的患者應(yīng)認(rèn)真遵循說(shuō)明書的指示.輝瑞公司建議醫(yī)生在選擇治療關(guān)節(jié)炎或疼痛的藥物時(shí),應(yīng)考慮替代治療.心血管界非常關(guān)注此事件的進(jìn)展.
本文通過(guò)回顧羅非昔布導(dǎo)致心腦血管疾病發(fā)生率增加而被召回這一事件,提出現(xiàn)有上市后藥物安全性監(jiān)測(cè)的問(wèn)題和對(duì)策.
介紹ACC/ AHA關(guān)于ST段抬高心肌梗死治療指南(2004年版)中有關(guān)流行病學(xué)、急診科處理和住院治療的主要內(nèi)容并加以解讀.
目的 觀察辛伐他汀40 mg/d治療冠心病患者的療效與安全性.方法 采用自身用藥前后對(duì)照的方法,將未曾接受過(guò)調(diào)脂治療且血脂未達(dá)標(biāo)的167例冠心病患者給予辛伐他汀40 mg,每天1次.于治療前、治療3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)檢測(cè)血清總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和肌酸磷酸激酶(CK)的變化.計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述,并使用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的方差分析,兩兩比較使用多個(gè)試驗(yàn)組與對(duì)照組比較的Dunnet-t檢驗(yàn), P＜0.05 認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.在治療3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)采用卡方檢驗(yàn)比較血脂達(dá)標(biāo)率.結(jié)果 辛伐他汀40 mg/d能顯著降低TC (P＜0.000 5)、LDL-C(P＜0.000 5),升高HDL-C(P＜0.05) 并降低TG(P＜0.05),治療3個(gè)月與6個(gè)月時(shí)血脂達(dá)標(biāo)率(TC與LDL-C達(dá)標(biāo)率)分別為74.1%與76.5%.有39.5%的患者LDL-C降至70 mg/dl以下.有4例ALT升高2倍以上及1例CK升高5.6倍的患者退出.結(jié)論 辛伐他汀40 mg/d可顯著改善血脂譜,安全性較好.