目的?評價喜遼妥軟膏防治微血管循環(huán)障礙的療效與安全性。方法?計算機檢索Cochrane Library（2009年第4期）、PubMed、EMbase、CNKI、CBM、VIP等數據庫，檢索時間截至2009年12月，收集有關喜遼妥防治微血管循環(huán)障礙的隨機或半隨機對照試驗，質量評價后采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果?共納入25個隨機對照試驗，其中，除1個試驗質量為A級外，其余均為C級。Meta分析結果顯示：喜遼妥可明顯減少靜脈炎的發(fā)生率［OR=0.18，95%CI（0.13，0.25）］，而且治療靜脈炎的療效顯著優(yōu)于硫酸鎂或安慰劑［OR=7.18，95%CI（4.59，11.22）］，治療后的癥狀消失時間比安慰劑短29小時［MD= –29，95%CI（–37.30，–20.70）］。此外，喜遼妥對血透患者動靜脈內瘺護理的療效比單純熱敷好［OR=8.89，95%CI（4.25，18.58）］，也比硫酸鎂加熱敷好［OR=7.62，95%CI（2.84，20.44）］；喜遼妥可防止血腫形成并能迅速消除血腫；喜遼妥對刺激性液體外滲致組織損傷的療效顯著優(yōu)于硫酸鎂［OR=4.25，95%CI（2.06，8.78）］。結論?現有證據顯示，喜遼妥可有效改善微血管循環(huán)障礙，對靜脈炎等疾病效果較好。受納入研究質量限制，上述結論尚需更多高質量研究進一步驗證。
目的 通過對左室結構參數、血液動力學參數、心功能級別改善及副作用發(fā)生率等指標進行比較,探討血管緊張素轉化酶抑制劑(angiotensin-converting enzyme inhibitor,ACEI)與血管緊張素受體阻滯劑(angiotensin receptor blocker,ARB)治療充血性心力衰竭是否具有相似的療效和安全性.方法 計算機檢索MEDLINE(1966～2004)、EMBASE(1989～2000)、Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫(2004年第1期)、國際藥學文摘(IPA)(1970～2004)、中國生物醫(yī)學文獻光盤數據庫(1980～2003),納入比較ACEI和ARB治療充血性心力衰竭患者的隨機對照試驗,對納入研究的方法學質量進行評價,并應用RevMan 4.2軟件進行統計分析.結果 共納入17個隨機對照試驗.Meta分析結果表明,ACEI與ARB對于左室舒張末期內徑、心輸出量、心率、心功能級別改善等方面的作用差異無統計學意義(P＞0.05),ACEI與ARB治療中產生副作用例數的合并效應量差異有統計學意義[RR 2.17,95%CI (1.53,3.07),P＜0.000 01].結論 ACEI與ARB兩類藥物對心功能和左室重構方面的作用差異無統計學意義;在藥物安全性方面,ACEI較ARB副作用發(fā)生率更高,安全性更低,其差異有統計學意義.在充血性心力衰竭的治療中,ARB可適用于對ACEI不能耐受的病例,上述結論對于臨床用藥具有很好的指導意義.
目的 評價1,6-二磷酸果糖(FDP)治療新生兒缺氧缺血性腦病(HIE)的療效與安全性.方法 計算機檢索MEDLINE(1977～2004年)、EMBASE(1989～2004年)、Cochrane圖書館(2004年第4期)、CBM(1978～2004年)和CNKI(1994～2005年)等文獻數據庫,收集FDP治療HIE的臨床研究和系統評價,進行質量評價,并對符合納入標準的臨床研究進行Meta分析.結果 共納入9項隨機對照研究,全部為中文.5項研究的JADAD評分為2分,4項研究為1分.各研究均未描述具體的隨機方法,未進行分配方案的隱藏.所有研究均未使用盲法.7項研究報道了治療過程中的死亡例數, 5項研究進行了隨訪.與安慰劑或空白對照比較,FDP組死亡的OR(95%CI)為0.50(0.21,1.16),腦癱的OR(95%CI) 0.36(0.19,0.89),癲癇的OR(95%CI)為0.74(0.29,1.88),智力低下的OR(95%CI)為0.21(0.06,0.70).由于缺乏高質量的臨床研究,上述Meta分析中未進行敏感性分析.未檢索到評價FDP用于HIE安全性的評價研究.結論 目前FDP用于HIE的臨床研究普遍質量較低.由于缺乏高質量的臨床研究,FDP用于治療HIE的有效性缺乏證據.
目的 通過對國內醫(yī)院藥學人員系統評價/Meta分析的發(fā)表狀況及質量進行分析，了解并推進循證藥學評價的發(fā)展和應用。方法 計算機檢索CBM、CNKI、WanFang Data、VIP、CMCI以及The Cochrane Library、EMbase 和PubMed，查找國內醫(yī)院藥學人員公開發(fā)表的中英文系統評價和Meta分析，文獻檢索時間均從建庫至2011年4月15日。由2位評價員分別按照納入與排除標準選擇文獻、提取資料，并采用OQAQ量表和PRISMA量表對納入研究方法學和報告質量進行評估，如遇分歧通過討論或咨詢第三方解決。采用SPSS 17.0軟件進行數據統計與分析。結果 共納入中文文獻216篇（包括西藥及中藥），英文文獻15篇。統計分析結果顯示，國內醫(yī)院藥學人員發(fā)表的系統評價/Meta分析自2008年起，每年文獻量近于翻倍，文獻來源地主要集中于北京、四川，分布于《中國藥房》、《中國循證醫(yī)學雜志》等62種雜志，涉及87家醫(yī)院藥學部門。中文文獻總下載頻次為14 346次，中文和外文文獻總被引頻次為154次。對納入研究為RCT的220篇系統評價和Meta分析進行方法學和報告質量評估，結果顯示：方法學質量評分最高6分，最低3分，平均4.28±0.56分；報告質量評分最高22.5分，最低9分，平均16.55±2.96分。結論 我國醫(yī)院循證藥學評價在國內雖起步較晚，但發(fā)展迅速，為制定藥物政策、臨床用藥指南和開展合理用藥工作提供了大量證據，但其方法學和報告質量尚需進一步提高。
目的 介紹國內外藥品標示外使用的循證醫(yī)學評價情況，探討藥品標示外使用的循證醫(yī)學評價方法。方法 綜合國內外相關文獻，從證據來源、證據分級及推薦強度三個方面探討藥品標示外使用的循證醫(yī)學評價方法。結果 藥品標示外使用的證據來源包括臨床藥理學、藥品咨詢系統（DRUGDEX? System）、腫瘤藥典及手工檢索補充的證據；證據分級及推薦強度可參考2009年牛津證據分級與推薦意見強度（治療部分）和藥品咨詢系統的推薦強度和證據強度。結論 本研究初步建立了一種系統的藥品標示外使用的循證醫(yī)學評價方法。
目的 系統評價不同消化酶制劑治療消化不良的療效、安全性及經濟性。方法 計算機檢索PubMed、Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫、CBM、VIP及CNKI等數據庫，收集各種消化酶制劑治療消化不良的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至2010年6月。按納入標準選擇文獻、提取資料和進行方法學質量評價后，采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 共納入8個RCT，1 092例患者。文獻質量為B級3個，C級5個。Meta分析結果顯示：米曲菌胰酶片、復方消化酶膠囊、復方阿嗪米特腸溶片治療各種原因引起的消化不良總癥狀有效率均優(yōu)于安慰劑組或空白對照組［OR=49.70，95%CI（17.16，143.96），Plt;0.000 01；OR=7.71，95%CI（3.88，15.33），Plt;0.000 01；OR=16.27，95%CI（6.85，38.66），Plt;0.000 01］，同時在治療食欲不振、腹脹、腹痛、腹瀉及噯氣等方面也優(yōu)于安慰劑或空白對照組。米曲菌胰酶在治療膽囊切除術后并發(fā)消化不良的總癥狀及各癥狀的療效差于復方消化酶膠囊。復方阿嗪米特腸溶片與復方消化酶膠囊在治療慢性胰腺炎化學性消化不良總癥狀的療效方面無明顯差異。此外，所有納入研究均未報道與治療藥物相關的不良反應，也無相關經濟學評價。結論 各種消化酶制劑均可有效治療各種原因引起的消化不良；與安慰劑或空白對照組的間接對照結果顯示，米曲菌胰酶片的療效優(yōu)于其他消化酶制劑。
目的 系統評價芳香化酶抑制劑對不明原因不孕患者促排卵治療的有效性和安全性。方法 計算機檢索CNKI（1994～2011.6）、萬方數據庫（1982～2011.6）、PubMed（1966～2011.6）、Cochrane Library（2011年第6期），收集有關隨機對照試驗和半隨機對照試驗，由兩位研究者獨立進行文獻篩選、資料提取和方法學質量評價后，采用RevMan 5.0.1軟件進行Meta分析。結果 共納入9個研究，均為英文文獻。方法學質量不高（僅1個B級，余為C級）。Meta分析結果顯示：芳香化酶抑制劑（AIs）和枸櫞酸氯米芬（CC）比較，在妊娠率［RR=1.02，95%CI（0.71，1.47）］、流產率［RR=1.00，95%CI（0.61，1.63）］、 多胎妊娠率［RD= –0.02，95%CI（–0.07，0.03）］和不良事件發(fā)生率［RD=0.00，95%CI（–0.01、0.01）］上，兩組差異均無統計學意義；而AIs+促性腺激素（Gn）與CC+Gn比較，在妊娠率［RR=0.98，95%CI（0.68，1.42）］、流產率［RR=1.23，95%CI（0.70，2.15）］、 多胎妊娠率［RD=0.00，95%CI（–0.10，0.10）］和不良事件發(fā)生率［RD=0.00，95%CI（–0.01、0.01）］上，兩組差異也均無統計學意義。結論 對不明原因不孕的患者，芳香化酶抑制劑能否代替枸櫞酸氯米芬成為促排卵治療的一線促排卵藥物仍需開展大規(guī)模設計良好的隨機對照試驗和更長時間的隨訪來進一步驗證。
目的 系統評價馬來酸桂哌齊特對于急性腦梗塞患者的療效、神經功能缺損的改善情況及安全性。方法 計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗數據庫（2010年第1期）、PubMed（1948～2010.3）、EMbase（1966～2010.3）、中國生物醫(yī)學文獻數據庫（1978～2010.3），手工檢索相關文獻并向藥廠索取資料等。按Cochrane系統評價方法篩選試驗、評價質量、提取資料，并用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 共納入15個隨機對照試驗（RCT）（1?456例患者），但均為低質量研究。納入的試驗均未在試驗結束后隨訪患者的死亡/依賴情況。Meta分析結果顯示：① 神經功能缺損改善情況：11個研究（978例患者）在治療末進行了神經功能缺損程度的評價。馬來酸桂哌齊特組與對照組（空白對照、血塞通注射液、復方丹參注射液、尼莫地平注射液）比較，能顯著改善神經功能缺損，差異有統計學意義，其WMD（95%CI）分別為 – 4.64（– 6.43，– 2.85）、– 2.39（– 4.37，– 0.42）、– 3.67（– 5.26，– 2.07）和– 6.14（– 8.39，– 3.89）。② 有效率：14個研究（1 349例患者）報告了臨床療效。馬來酸桂哌齊特治療組與對照組（空白對照、血塞通注射液、復方丹參注射液、尼莫地平注射液）比較臨床治療有效率更高，差異有統計學意義，其RR（95%CI）分別為1.33（1.16，1.54）、1.24（1.04，1.50）、1.33（1.23，1.43）和1.29（1.12，1.49）。③ 不良反應：所有試驗均未未觀察到嚴重不良反應，但馬來酸桂哌齊特治療組頭痛、皮膚瘙癢的不良反應發(fā)生率與對照組的差異有統計學意義。結論 現有的臨床研究證據顯示，與對照組比較，馬來酸桂哌齊特能夠減少急性腦梗塞患者的神經功能缺損，提高臨床治療有效率，且無嚴重不良反應。但因研究質量及研究樣本的局限性，尚需進行高質量、大樣本的隨機對照試驗予以進一步證實。
目的 評價醒腦靜注射液治療急性酒精中毒的療效。方法 計算機檢索 MEDLINE(1989 ~ 2008 年)、中國期刊全文數據庫(1991 ~ 2008 年)、維普資訊 - 中文期刊數據庫(1991 ~ 2008 年)、萬方數字化期刊群 (1991 ~ 2008 年)、中國生物醫(yī)學文獻光盤數據庫(1991 ~ 2008 年)及 The Cochrane Library( 2008 年第 4 期),收 集醒腦靜注射液治療急性酒精中毒的隨機對照試驗,對納入研究進行質量評價后,采用 RevMan 4.2.2 軟件進行 Meta 分析。結果 共納入 27 篇中文文獻,均為低質量文獻。Meta 分析結果顯示,在治療急性酒精中毒時,西醫(yī) 常規(guī) + 醒腦靜治療在顯效時間和有效時間上明顯優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療,其 WMD(95%CI)分別為 – 90.62 min (– 121.12,– 60.11)和 – 124.97 min(– 183.54,– 66.40);西醫(yī)常規(guī) + 醒腦靜治療急性酒精中毒在顯效時間上較西醫(yī)常規(guī)治療 + 納洛酮略慢,但有效時間與西醫(yī)常規(guī)治療 + 納洛酮治療比較,其差異無統計學意義。結論 現有研究表明, 西醫(yī)常規(guī) + 醒腦靜注射液治療急性酒精中毒療效優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療;在常規(guī)治療相同的情況下,醒腦靜注射 液與納洛酮療效相似。
目的 評價果糖二磷酸鈉（fructose-1,6 diphosphate, FDP）治療急性腦梗死的療效與安全性。方法 檢索MEDLINE、EMbase、Cochrane系統評價和臨床試驗數據庫、中國生物醫(yī)學文獻光盤數據庫、中國期刊全文數據庫，收集FDP治療急性腦梗死的隨機或半隨機對照試驗。所有檢索均截至2006年。對納入研究進行質量評價，并用RevMan 4.2軟件進行Meta分析。結果 共納入10個隨機對照試驗，均為中文，其中9個試驗質量評分為C級，1個試驗質量評分為A級。所有研究均未對遠期效果進行評價。在近期療效上，8個研究的合并分析顯示，FDP可明顯改善急性腦梗死患者的神經功能缺損 [OR 2.55，95%CI (1.74, 3.74)]。在治療期間的病死率方面，7個研究的Meta分析顯示，FDP組與對照組差異無統計學意義 [RD –0.01，95%CI (–0.03, 0.01)]。1個研究評價了肌力改善的情況，結果顯示FDP組患者肌力改善的比例高于對照組 [OR 4.69，95%CI (1.55, 14.24)]。1個研究結局指標為歐洲卒中量表評分，經治療后FDP組評分高于對照組 [WMD 10.23，95%CI (4.13, 16.33)]。1個研究發(fā)現FDP組和對照組的安全性差異無統計學意義 [OR 1.24，95%CI (0.32, 4.75)]。未檢索到評價FDP用于急性腦梗死的經濟學研究。結論 FDP在短期內可能有助于改善急性腦梗死患者的神經功能缺損，但對近期病死率的影響與對照組無差異，對遠期生存率、依賴率和神經功能缺損的影響尚不清楚。因此FDP在急性腦梗死中的應用仍需要進行大規(guī)模、高質量、隨訪時間足夠的隨機對照研究提供證據。