目的 評(píng)價(jià)胸腺肽α1治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的療效和安全性。方法 檢索MEDLINE,Science Citation Index,Current Content Connect,Cochrane圖書館和CBMdisc(從建庫至2005年9月15日),納入胸腺肽α1與不治療/安慰劑/支持治療比較,治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎成年患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量和提取資料。各研究間的異質(zhì)性檢驗(yàn)采用χ2檢驗(yàn)和Galbraith圖,若無異質(zhì)性采用固定效應(yīng)模型合并分析,若存在使用亞組分析,敏感性分析等方法檢測導(dǎo)致異質(zhì)性的原因,并采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)按療程進(jìn)行亞組分析。結(jié)果 共納入4個(gè)試驗(yàn),HBeAg陰轉(zhuǎn)率胸腺肽α1組(38.8%)高于對(duì)照組(12.4%),兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR 2.22,95%CI(1.55,3.21),P=0.000];HBV-DNA清除率胸腺肽α1組(36.9%)高于對(duì)照組(13.8%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR 2.18,95%CI(1.50,3.17),P=0.000]。短療程(8~13周)和常規(guī)療程(26~52周)的HBeAg陰轉(zhuǎn)率與HBV-DNA清除率胸腺肽α1組也均優(yōu)于對(duì)照組;胸腺肽α1組完全應(yīng)答(32.3%)高于對(duì)照組(11.3%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR 2.91,95%CI(1.71,4.94),P=0.000];HBeAg血清轉(zhuǎn)換率和血清ALT水平復(fù)常率,兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所有試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 對(duì)HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者,胸腺肽α1可能有使血清HBeAg和HBV-DNA陰轉(zhuǎn)效能,但對(duì)其他抗病毒指標(biāo)可能無效。受原研究質(zhì)量和不同研究干預(yù)措施差異的影響,胸腺肽α1的效能尚須更多高質(zhì)量RCT予以證實(shí)。