目的 評價葉下珠屬治療慢性乙型肝炎病毒感染的療效和安全性.設(shè)計 隨機臨床試驗的系統(tǒng)評價.方法 用電子和手工檢索鑒定比較葉下珠與安慰劑、不治療、非特異性治療、其他草藥治療、或干擾素治療慢性乙型肝炎病毒感染者的隨機臨床試驗.葉下珠合用干擾素與單用干擾素比較的隨機試驗也予以納入.無論使用盲法與否或以何種語言發(fā)表均無限制.納入試驗的質(zhì)量用Jadad記分量表加隨機隱藏評價.結(jié)果 22篇試驗包含1947名患者符合納入標(biāo)準.5篇雙盲試驗被評為高質(zhì)量試驗,其余均為低質(zhì)量試驗.合并的結(jié)果表明,與安慰劑或不治療比較,葉下珠屬對于血清HBsAg轉(zhuǎn)陰有積極效果(相對危險度5.64,95%可信區(qū)間1.85～17.21).葉下珠與干擾素比較,在血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA轉(zhuǎn)陰效果方面沒有顯著差異.在血清HBsAg、HBeAg、HBVDNA轉(zhuǎn)陰以及轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常方面,葉下珠優(yōu)于非特異性治療或其他草藥治療.分析表明葉下珠與干擾素聯(lián)合用藥比單用干擾素效果更好,HBeg轉(zhuǎn)陰相對危險度1.56,95%可信區(qū)間1.06～2.32,HBVDNA轉(zhuǎn)陰的相對危險度1.52,95%可信區(qū)間1.05～2.21.這些試驗沒有報告發(fā)生嚴重的副性事件.結(jié)論 根據(jù)本系統(tǒng)評價,某些葉下珠屬可能具有抗乙型肝炎病毒和改善肝功能的作用.然而,由于試驗的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低以及該草藥使用的變異性大,目前尚無足夠的證據(jù)支持它的治療應(yīng)用,需要進一步的大樣本試驗.