目的 評價葉下珠屬治療慢性乙型肝炎病毒感染的療效和安全性.設(shè)計(jì) 隨機(jī)臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評價.方法 用電子和手工檢索鑒定比較葉下珠與安慰劑、不治療、非特異性治療、其他草藥治療、或干擾素治療慢性乙型肝炎病毒感染者的隨機(jī)臨床試驗(yàn).葉下珠合用干擾素與單用干擾素比較的隨機(jī)試驗(yàn)也予以納入.無論使用盲法與否或以何種語言發(fā)表均無限制.納入試驗(yàn)的質(zhì)量用Jadad記分量表加隨機(jī)隱藏評價.結(jié)果 22篇試驗(yàn)包含1947名患者符合納入標(biāo)準(zhǔn).5篇雙盲試驗(yàn)被評為高質(zhì)量試驗(yàn),其余均為低質(zhì)量試驗(yàn).合并的結(jié)果表明,與安慰劑或不治療比較,葉下珠屬對于血清HBsAg轉(zhuǎn)陰有積極效果(相對危險(xiǎn)度5.64,95%可信區(qū)間1.85～17.21).葉下珠與干擾素比較,在血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA轉(zhuǎn)陰效果方面沒有顯著差異.在血清HBsAg、HBeAg、HBVDNA轉(zhuǎn)陰以及轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常方面,葉下珠優(yōu)于非特異性治療或其他草藥治療.分析表明葉下珠與干擾素聯(lián)合用藥比單用干擾素效果更好,HBeg轉(zhuǎn)陰相對危險(xiǎn)度1.56,95%可信區(qū)間1.06～2.32,HBVDNA轉(zhuǎn)陰的相對危險(xiǎn)度1.52,95%可信區(qū)間1.05～2.21.這些試驗(yàn)沒有報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的副性事件.結(jié)論 根據(jù)本系統(tǒng)評價,某些葉下珠屬可能具有抗乙型肝炎病毒和改善肝功能的作用.然而,由于試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低以及該草藥使用的變異性大,目前尚無足夠的證據(jù)支持它的治療應(yīng)用,需要進(jìn)一步的大樣本試驗(yàn).