中國醫(yī)療保健國際交流促進會循證醫(yī)學(xué)分會青年委員會與護理學(xué)組2017年年會
中國醫(yī)療保健國際交流促進會循證醫(yī)學(xué)分會臨床研究學(xué)組成立大會
暨第3屆中南國際循證醫(yī)學(xué)與臨床研究論壇
第2屆東湖循證評價與轉(zhuǎn)化研究論壇
邀請函（第二輪）
尊敬的專家：
循證醫(yī)學(xué)（Evidence-Based Medicine）強調(diào)實踐時需要結(jié)合施治者的經(jīng)驗、施治對象的意愿與價值觀、以及系統(tǒng)化評價與合成的證據(jù)綜合做出決策。臨床實踐指南和臨床路徑是臨床轉(zhuǎn)化的成果及開展循證實踐的重要證據(jù)，而臨床路徑及臨床實踐指南的研發(fā)需要建立在大量的高質(zhì)量臨床研究（Clinical Research）基礎(chǔ)上。盡管國內(nèi)諸多院士、知名專家長期呼吁開展臨床研究，但缺少本土化的臨床研究證據(jù)是中國的臨床治療經(jīng)驗難以轉(zhuǎn)化成可靠指南的原因之一。
近年來，臨床研究引起了我國政府部門的高度重視。國家自然科學(xué)基金、國家“十二五”、“十三五”重大科技專項、北京市科委等涌現(xiàn)出臨床研究的課題。特別是在2016年10月國家五部委聯(lián)合出臺的《關(guān)于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》中提出要加強臨床醫(yī)學(xué)研究體系與能力建設(shè)、全面加強臨床醫(yī)學(xué)研究，特別今后將著重加強三類科研人員的培養(yǎng)，首先是臨床或公共衛(wèi)生研究型人才，“要重點進行科研方法培訓(xùn)，提高其應(yīng)用研究能力”。在2017年1月全國衛(wèi)生計生科教工作會議上，國家衛(wèi)生計生委提出“十三五”期間基地建設(shè)的重點工作是國家臨床醫(yī)學(xué)研究體系建設(shè)。2017年5月國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關(guān)政策（征求意見稿）》，鼓勵社會資本投資設(shè)立臨床試驗機構(gòu)，提供臨床試驗專業(yè)服務(wù)。這一切均說明在我國開展臨床研究方法學(xué)培訓(xùn)、搭建臨床研究平臺與體系、培養(yǎng)臨床研究類人才的緊迫性。
臨床研究主要可分為理想世界的研究和真實世界的研究。理想世界的研究主要以隨機對照試驗為主，側(cè)重于評價理論療效（Efficacy）；真實世界研究（Real World Study）以登記注冊研究（Registry）和大數(shù)據(jù)臨床研究（Big-Data Clinical Trial）為主，側(cè)重于評價效果（Effectiveness）。2016年12月25日美國國會在官方網(wǎng)站上公布了《21世紀(jì)治愈法案（21st Century Cures Act）》最終版本，法案中關(guān)于利用“真實世界證據(jù)”取代傳統(tǒng)臨床試驗進行擴大適應(yīng)癥的批準(zhǔn)牽動了業(yè)界的神經(jīng)；美國食品和藥物管理局也在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了《真實世界證據(jù)——它是什么及它能告訴我們什么？（Real-World Evidence — What Is It and What Can It Tell Us?）》，意在呼應(yīng)法案的同時向外界展示自己的考量。意在澄清兩個問題：一是真實世界證據(jù)（Real-World Evidence，以下簡稱RWE）并不等于不采用干預(yù)性試驗和隨機化的試驗設(shè)計；二是RWE用于審批仍要遵循嚴(yán)格的科學(xué)基礎(chǔ)。
開展臨床研究對促進臨床診療服務(wù)具有實踐指導(dǎo)意義。正是在這樣的大背景下，中國醫(yī)療保健國際交流促進會循證醫(yī)學(xué)分會和武漢大學(xué)中南醫(yī)院從2015年起就連續(xù)舉辦了第1屆和第2屆中南國際循證醫(yī)學(xué)與臨床研究論壇、第1屆東湖循證評價與轉(zhuǎn)化研究論壇，旨在為全國同道搭建交流的平臺、傳播循證醫(yī)學(xué)與臨床研究的方法學(xué)及最新進展等。為進一步推進本項工作，茲定于2017年11月3日至5日在武漢大學(xué)中南醫(yī)院召開第3屆中南國際循證醫(yī)學(xué)與臨床研究論壇、第2屆東湖循證評價與轉(zhuǎn)化研究論壇。會議同期將召開中國醫(yī)療保健國際交流促進會循證醫(yī)學(xué)分會臨床研究學(xué)組成立大會。
本次會議以“傳播臨床研究方法·提升臨床研究水平”為主題，特邀請國內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)等領(lǐng)域的專家，共同講授循證醫(yī)學(xué)、臨床研究等領(lǐng)域的前沿信息。會議設(shè)置了臨床研究設(shè)計與實踐論壇、藥物經(jīng)濟學(xué)論壇、遺傳關(guān)聯(lián)性研究的Meta分析制作培訓(xùn)班、使用STATA軟件制作Meta分析培訓(xùn)班、文獻管理軟件EndNote的使用培訓(xùn)班、循證護理論壇。會議同期召開2017年國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目“中南臨床研究方法學(xué)習(xí)班2016”（編號：2017-17-00-303 (國)；學(xué)分8分，人數(shù)為100人，授予循證護理論壇之外的參會者）和湖北省繼續(xù)教育項目“循證醫(yī)學(xué)與系統(tǒng)評價/Meta分析培訓(xùn)班”（編號：2017-16-00-002；學(xué)分3分，人數(shù)為300人，授予循證護理論壇的參會者）；請需要學(xué)分的參會者帶上學(xué)分卡。
歡迎各位同道共同參與。為保證本次會議的質(zhì)量，本次會議擬設(shè)定參會名額（具體詳見會議通知附件）。請?zhí)顚懟貓?zhí)表并發(fā)送至?xí)h郵箱ebmcr@vip.163.com；或與會務(wù)組聯(lián)系（李柄輝：18236580665；桂裕亮：13469981498；黃笛：13477062502；曹越：15872354916；王玲：18771145320），僅參加循證護理論壇的請聯(lián)系王玲。
誠摯期待您的參與！
中國醫(yī)療保健國際交流促進會循證醫(yī)學(xué)分會 武漢大學(xué)中南醫(yī)院
2017年9月28日