目的 評價中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性.
設計 Cochrane系統(tǒng)評價.
研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學領域試驗注冊數(shù)據(jù)庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數(shù)據(jù)庫.手工檢索發(fā)表與未發(fā)表的中文文獻.
納入標準 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療慢性乙型肝炎并隨訪達3個月以上的隨機與半隨機對照試驗.中草藥聯(lián)用干擾素與單用干擾素比較的試驗也予以納入.試驗無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.
資料提取與統(tǒng)計 方法兩名評價人員獨立提取資料.納入試驗的方法學質(zhì)量采用Jadad評分標準與隨機分配隱藏.數(shù)據(jù)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan4.1版進行統(tǒng)計分析.
結(jié)果 九篇隨機對照試驗共治療936名病人滿足納入標準.其中僅一篇屬于高質(zhì)量的試驗,雙盲試驗有二篇.回歸分析表明存在發(fā)表偏倚,"倒漏斗”圖(funnelplot)顯示不對稱圖形(P=0.047).與非特異性治療或安慰劑比較,扶正解毒湯顯示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的療效;豬苓多糖對清除血清H-BsAg與HBVDNA有效;草藥葉下珠對清除血清HBeAg有效.復方葉下珠和苦參堿對清除血清HBeAg及HBVDNA及恢復肝功能的效果與干擾素相當.試驗未發(fā)現(xiàn)嚴重的副作用.
結(jié)論 由于存在發(fā)表偏倚及普遍低質(zhì)量的隨機對照試驗,中草藥治療慢性乙型肝炎目前尚無充分的證據(jù).潛在的療效亟待設計嚴格的隨機雙盲安慰劑對照試驗予以證實.
引用本文： 劉建平,Heather McIntosh,林輝. 中草藥治療慢性乙型肝炎隨機對照試驗的系統(tǒng)評價. 中國循證醫(yī)學雜志, 2001, 01(1): 16-24. doi: 復制