我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之十四：骨折_《中国循证医学杂志》

作者：

李鸿浩 ¹ ,  李幼平 ¹ , 叶陈毅 ² , 侯超 ² , 昝毅恒 ² , 汪俊翔 ² , 薛力 ^2,3 , 杨晓妍 ¹

1. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041）；2. 四川大学华西临床医学院（成都 610041）；3. 四川省成都市第三人民医院（成都 610031）;

关键词：

乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选骨折

DOI：

10.7507/1672-2531.20120153

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目的　基于疾病负担，循证评价与遴选我国乡镇卫生院合理治疗成人骨折的基本药物。
方法　按本系列研究之二制定的方法、标准和流程，参考国内外循证或权威指南的推荐意见，结合国内相关临床研究证据，循证评价并推荐相关药物。分别采用RevMan 5.1和GRADEprofiler 3.6等软件整理分析数据和评价证据质量。
结果　① 共纳入17个治疗指南，其中6个是循证或结合专家意见制定。国外指南推荐药物主要为骨折手术及镇痛类药物，国内指南推荐中成药。② 1个RCT表明，与单纯复位而未用药相比，伤科接骨片能有效缩短骨折临床愈合时间［低级证据质量，MD= –4.2周，95%CI（–5.25，–3.14）］。1个RCT表明，伤科接骨片较三七药片的临床总疗效有效率更高［低级证据质量，RR=1.28，95%CI（1.11，1.47）］。1个RCT表明，与沈阳红花片相比，伤科接骨片对骨痂生成效果更好［低级证据质量，RR=1.48，95%CI（1.27，1.73）］，对骨折临床愈合有效率更高［低级证据质量，RR=1.62，95%CI（1.37，1.9）］。1个RCT研究表明，伤科接骨片的骨折愈合程度评分略高于跌打丸［中级证据质量，MD=0.25，95%CI（0.026，0.47）］。1个RCT表明，与单纯复位而未用药相比，伤科接骨片能有效减轻疼痛［低级证据质量，MD= –25.9，95%（–32.6，–19.19）］，且止痛时间较短［低级证据质量，MD= –38.6，95%（–41.44，–35.77）］。1个Quasi-RCT表明，伤科接骨片有效减轻疼痛率较扑炎痛高［低级证据质量，RR=1.13，95%（1.04，1.23）］。1个RCT表明，伤科接骨片消退肿痛有效率较沈阳红花片高［低级证据质量，RR=2.4，95%CI（1.88，3.02）］。1个RCT表明，伤科接骨片减轻肿胀程度优于跌打丸［中级证据质量，MD= –0.4，95%CI（–0.60，–0.2）］。2个RCT（n=198）表明伤科接骨片未出现不良反应。药费7.47元/ d，以温开水或黄酒口服，适用性好。③1个CCT显示试验组服用接骨七厘片21天时，其骨痂形成者明显多于不服药组［极低级证据质量，RR=2.26，95%CI（1.59 ，3.17）］，肿痛消退情况较好者也明显多于不服药组［极低级证据质量，RR=2.69，95%CI（2.04，3.55）］。另1个CCT表明接骨七厘片与伤科接骨片的消肿止痛效果差异无统计学意义［极低级证据质量，7天时消肿有效者RR=1.46，95%CI（0.72，1.54），止痛有效者RR=1.05，95%CI（0.95，1.16）］。该研究治疗前后肿痛消退总分值结果表明，接骨七厘片组优于伤科接骨片组［MD=1.05 ，95%CI（0.96，1.15）］。1个RCT和1个CCT表明，接骨七厘片的总体临床疗效优于伤科接骨片［极低级证据质量，治疗有效者RR=1.05，95%CI（1.15，1.96）且临床总疗效评分为MD=4.77，95%CI（2.29，7.25）］。1个RCT表明，接骨七厘片治疗骨折无不良反应，安全性好。药费6.3元/ d，适用性好。④ 上述药品及其剂型均被国家基本药物目录（2009版）收载，具有合法性。⑤ 上述药品应严格按国家基本药物临床应用指南处方。
结论　① 强推荐伤科接骨片和接骨七厘片治疗成人骨折。② 建议尽量报道大样本对照研究，完善结局指标，以便生产高质量本土化证据。

引用本文： 李鸿浩,李幼平,叶陈毅,侯超,昝毅恒,汪俊翔,薛力,杨晓妍. 我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之十四：骨折. 中国循证医学杂志, 2012, 12(8): 975-983. doi: 10.7507/1672-2531.20120153 复制

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