• 1. 四川大学华西药学院(成都 610041);2. 国家食品药品监督管理局药品审评中心(北京 100038);
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目的  分析我国《国家基本药物目录》中的化学药品种及其获准上市状况,为进一步完善《国家基本药物目录》遴选标准,加强基本药物的生产供应管理提供参考。
方法  检索国家食品药品监督管理局官方网站,对《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中201种化学药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业逐项统计。
结果  《国家基本药物目录》化学药中的国产药品共有24种剂型、644种规格,涉及上市药品37 854个、生产企业2 908家;进口药品共有12种剂型,涉及品种43个,上市药品113个、生产企业53家。目录品种以常规剂型为主,规格繁多;重复生产严重,市场分布不均衡;独家品种和独家剂型品种的纳入缺乏有效证据;药品遴选机制尚待完善。
结论  建议将药品规格纳入基本药物目录;细化目录遴选机制,参照疾病谱合理遴选基本药物;基于上市药品再评价,制定严格的药品招标采购标准;优化基本药物目录。

引用本文: 吴佳怡,雷蕾,胡明,宋民宪,蒋煜,陈晓源. 国家基本药物目录中化学药品种与上市情况分析. 中国循证医学杂志, 2010, 10(12): 1402-1410. doi: 10.7507/1672-2531.20100603 复制

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