目的 评价麻疹- 腮腺炎- 风疹- 水痘四联疫苗的免疫效果和安全性。
方法 采用Cochrane 系统评价的方法，电子检索1990 年到2010 年4 月期间 PubMed、BIOSIS Previews、CDSR、Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP 等，辅以手工检索及追查已纳入文献的参考文献。纳入比较麻疹- 腮腺炎- 风疹- 水痘四联疫苗（MMRV）与麻疹- 腮腺炎- 风疹三联疫苗和水痘疫苗（MMR+V）分别接种的随机对照试验（RCT）。由两名研究者独立筛选文献、评价质量、提取数据并交叉核对。对符合纳入标准的研究采用RevMan 4.2.10 进行Meta 分析。
结果 共纳入5 个RCT，其中B 级2 个，C 级3 个。Meta 分析结果显示，MMRV 组和MMR+V 组的安全性指标比较：① 接种部位疼痛发生率差异无统计学意义［RR=0.94，95%CI（0.83，1.05），P=0.28］；② 接种部位红肿发生率差异无统计学意义［RR=1.08，95%CI（0.90，1.29），P=0.40］；③ 接种部位硬结发生率差异无统计学意义［RR=1.16，95%CI（0.95，1.43），P=0.14］；④ 接种后发热率差异有统计学意义［RR=1.20，95%CI（1.12，1.29），P lt;0.000 01］；⑤ 接种后全身皮疹发生率差异无统计学意义［RR=1.18，95%CI（1.00，1.41），P=0.05］；两组免疫原性指标比较：① 接种后血清麻疹抗体阳转率差异无统计学意义［RR=1.00，95%CI（0.99，1.01），P=0.80］；② 血清腮腺炎抗体阳转率差异无统计学意义［RR=0.99，95%CI（0.50，1.01），P=0.11］；③ 血清风疹抗体阳转率差异无统计学意义［RR=1.00，95%CI（0.99，1.01），P=0.68］；④ 血清水痘抗体阳转率差异无统计学意义［RR=1.00，95%CI（0.99，1.01），P=0.58］。
结论 与MMR+V分开接种相比，MMRV 四联疫苗具有同等的免疫效果，在免疫安全性方面，除接种后发热率稍高外，其他局部和全身反应性良好。鉴于MMRV 四联疫苗在免疫效果和安全性方面的良好表现以及它在减少接种次数方面的作用，认为MMRV 四联疫苗可以作为儿童预防接种的候选疫苗进行接种。后续工作中需加强对疫苗新组分引起发热机制的研究。鉴于纳入研究的整体质量不高且数量有限，本系统评价中的部分证据引用需谨慎，建议在今后的研究中扩大样本量、完善试验设计、增加分析指标，以提高研究质量和论证强度。
引用本文： 吴艳梅,李革,赵文龙. 麻疹-腮腺炎-风疹-水痘四联疫苗免疫原性和安全性的系统评价. 中国循证医学杂志, 2010, 10(7): 862-868. doi: 10.7507/1672-2531.20100508 复制