史瑾瑜 1 , 黄婧 2,3 , 田浩明 1,2
  • 1. 四川大学华西医院内分泌代谢科(成都 610041);2. 四川大学华西医院内分泌代谢病研究室(成都 610041);3. 四川省绵阳市中心医院内分泌科(绵阳 621000);
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目的  系统评价灯盏细辛治疗糖尿病肾病(DN)的疗效及安全性。
方法  计算机检索Cochrane 图书馆临床对照试验库、MEDLINE、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库和中文科技期刊全文数据库,手工检索《中华内分泌代谢杂志》等14 种相关中文期刊、相关会议记录及所获文献的参考文献。收集灯盏细辛治疗糖尿病肾病的随机或半随机对照试验。由两名研究者独立选择试验、提取资料,并按照Cochrane 系统评价的方法评价纳入研究的质量和提取有效数据,而后应用 RevMan 5.0.18 软件进行 Meta 分析。
结果  共纳入32 个RCT 和1 个半随机试验,共计2 322 例DN 患者。大部分试验方法质量学较低且样本含量小。“漏斗图”呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚及试验方法质量低下,发表偏倚提示阴性结果的试验可能未发表。Meta- 析结果显示:① 灯盏细辛可减少糖尿病肾病的24 小时尿白蛋白排泄率、24 小时尿总蛋白、降低血清肌酐、血浆胆固醇、甘油三酯、血浆粘度及纤维蛋白原。② 灯盏细辛在降低DN 患者24 小时尿白蛋白排泄率和血清肌酐方面与ACEI 类药物的疗效相似,但審低24 小时尿蛋白总量效果不如ACEI。③ 灯盏细辛在减少DN 患者24 小时尿蛋白和血浆纤维蛋白原方面,疗效优于丹参。④ 灯盏细辛与凯时(前列腺素E1)相比,降低24 小时尿白蛋白排泄率不如凯时。治疗期间尚未发现严重的不良反应。
结论  灯盏细辛可能是一种相对安全和有效治疗糖尿病肾病的药物。由于纳入试验方法质量低下和可能存在发表偏倚,使本系统评价的证据强度不足,有待进一步进行大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验来证实。

引用本文: 史瑾瑜,黄婧,田浩明. 灯盏细辛治疗糖尿病肾病的系统评价. 中国循证医学杂志, 2009, 09(10): 1099-1109. doi: 10.7507/1672-2531.20090194 复制

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